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乐居财经 邓如菲 2月20日，据深交所，浙江海森药业股份有限公司（以下简称“海森药业”）披露首次公开发行股票并在主板上市招股说明书（申报稿）。

报告期各期，海森药业主要产品为硫糖铝、安乃近、阿托伐他汀钙和PHBA。报告期各期，上述四种产品的营业收入合计数分别为19,574.00万元、22,797.75万元、31,056.16万元和17,653.02万元，占各期主营业务收入的比例分别为73.50%、80.44%、80.29%和84.00%

2019年、2020年、2021年及2022年1-6月，海森药业营业收入分别为2.67亿元、2.85亿元、3.89亿元、2.11亿元；归属于母公司所有者的净利润分别为6895.75万元、6282.69万元、9399.96万元、5686.55万元。

2019年、2020年、2021年及2022年1-6月，公司安乃近的销售收入分别为8,270.62万元、8,378.38万元、10,187.19万元和4,729.17万元，占各期主营业务收入的比例分别为31.06%、29.56%、26.34%和22.50%，呈逐年降低趋势；报告期各期，安乃近的销售毛利分别为2,141.67万元、1,580.10万元、2,512.68万元和1,083.54万元，占各期毛利的比例分别为16.74%、14.17%、16.22%和13.71%。

2020年3月，国家药品监督管理局发布《关于注销安乃近注射液等品种药品注册证书的公告》和《关于修订安乃近相关品种说明书的公告》，停止安乃近注射液等品种药品在我国的生产、销售和使用，注销药品注册证书（药品批准文号）；修订安乃近片等安乃近相关药品品种说明书。同时，历史上部分境外国家因使用该产品可能产生的风险对安乃近相关产品陆续出台了有限使用、有限注册或全面禁止的规定。

报告期各期，公司安乃近内销业务下游主要客户为口服片剂生产商，外销业务下游主要客户所在市场对安乃近相关制剂的需求较大，限制程度较低。虽然公司目前受上述政策的影响相对较小，但如果境内外进一步升级对安乃近限制使用的相关政策，则公司安乃近原料药业务将受到不利影响。

此外，如公司在生产经营过程中未能及时关注到境内外有关安乃近限制或停止使用的最新监管政策及要求，并在生产经营过程中及时调整相关经营活动，则可能因为未能遵守相关法律法规等要求而产生合规方面的风险。

海森药业是一家专业从事化学药品原料药及中间体研发、生产和销售的高新技术企业。经过多年的发展，公司已经形成了以消化系统类、解热镇痛类和心血管类原料药为主，以抗抑郁类、抗菌类等原料药为辅，同时以抗病毒类、非甾体抗炎类等特色原料药与制剂为预备的产品体系。

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文章来源:乐居财经

关键词： 安乃近注射液 生产经营 药品注册